公司再次获批一款新型胶原三类医疗器械敷料

近日公司取得一款新型胶原敷料三类医疗器械证书。该产品是在公司《一种高纯度胶原蛋白提取工艺》（ZL202111067335.1）、《一种胶原蛋白纯化的方法》（ZL2021104429779）、《一种分离式胶原蛋白敷料》（ZL202220697016.2）等专利技术的基础上开发的一种活性胶原材料，也成为今年NMPA医疗器械分类的范例，该材料为传统胶原敷料的创新与升级，可以更有效保持胶原完整结构及胶原活性，更有助于创面修复及皮肤真皮组织的再生。

活性胶原具有引导真皮细胞迁入缺损区的能力，为真皮细胞的生长、攀附、迁移提供条件，对细胞的生长有趋化作用，促进皮肤损伤的再生愈合。活性胶原蛋白降解产物能被新生细胞利用，合成新的胶原，加速组织再生和复原，有利于皮肤新生组织的生长。 三类新型胶原贴敷料的研制与上市，可以为临床皮肤损伤修复、皮肤重建与重塑等提供更好更优的解决方案。同时公司还有多款胶原医疗器械已进入临床研究阶段。

浙江崇山生物制品有限公司以“科技赋能健康”为理念，是一家专注从事医用自然活性胶原、合成全功能人源胶原超过8年，集胶原研发、生产、销售为一体的国家高新企业，在胶原领域已取得国家医疗III类器械注册证2项，原始发明专利10多项，发表胶原相关论文20多篇。公司产品用于创伤修复、创伤护理、软骨修复、医学美容、生活美容、细胞培养基质、纯胶原基质等领域。

公司被认定为国家高新技术企业、浙江省专精特新企业、浙江省隐形冠军培育，通过了国际ISO13485医疗器械质量管理体系认证。